طرح توجیهی دارو سازی | برآورد هزینه راه اندازی خط تولید دارو

طرح توجیهی دارو سازی ( پیش ماده دی اتیل آمینو  )

راه اندازی کارخانه دارو‌ سازی در مقایسه با سایر کارخانه‌ها و واحدهای تولیدی امری دشوار است چرا که نیاز به تخصص و استفاده از تجهیزات به روز و پیشرفته دارد. اما با این حال سرمایه گذاری در این حوزه می‌تواند بسیار ارزشمند نیز باشد. طرح راه اندازی داروسازی مراحل مختلفی اعم از خرید مواد خام، تولید، بسته بندی، ذخیره سازی و ارسال دارو را در بر می‌گیرد که همه این موارد مستلزم برخورداری از دانشی تخصصی هستند.

برای اجرای طرح داروسازی چه کاری را باید انجام داد؟

متقاضی قبل از این که طرح داروسازی را به طور رسمی آغاز نماید و به دنبال مجوزهای لازم برای تاسیس و بهره برداری بیفتد بایستی از دانش و تخصص کافی در حوزه داروسازی، مدیریت و حتی بازاریابی برخوردار باشد و با افرادی که تجربه و یا تخصص این کار را دارند مشورت و یا همکاری کند.

درخواست کننده باید به این موضوع توجه نماید که هر چند از سرمایه بالا برخوردار باشد اما بدون علم و آگاهی قدم در این مسیر بگذارد قطعا با دشواری و حتی شکست مواجه خواهد شد.

انتخاب مکان مناسب برای ساخت کارخانه داروسازی

یکی از مهمترین موارد برای اجرای طرح داروسازی موفق، انتخاب مکانی مناسب است. مکان در واقع گامی اساسی در تاسیس یک کارخانه داروسازی به حساب می‌آید و بایستی بر اساس استانداردهای GMP راه اندازی گردد. GMP که مخفف کلمه Good Manufacturing Practice است، به معنای شرایط خوب تولید می‌باشد. این استاندارد در واقع مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها و ملزوماتی است که در آن امکانات و تجهیزات مورد نیاز، روش‌ها و کنترل‌های لازم برای تولید هر چه باکیفیت‌تر را بیان می‌کند.

مکان مورد استفاده برای تاسیس کارخانه داروسازی بایستی از فضای کافی برخوردار باشد تا بتوان بخش‌های زیر را برای آن در نظر گرفت:

انبار برای دریافت و ذخیره مواد خام

واحد کنترل کیفیت

انبار برای کالاهای تولیدی و عودت داده شده

دفتر اداری

مساحت هر کدام از این بخش‌ها با توجه به هدف، معیار و تجهیزات مورد نیاز تعیین می‌گردد. به عنوان مثال، حداقل فضا برای تجهیزات و مساحت فرعی در بخش تولید کرم و پمادهای موضعی برابر با 40 متر مربع و در بخش تولید داروهای جامد مانند انواع قرص بدون روکش حدود 70 متر مربع نیاز می‌باشد. 

تجهیزات و ماشین آلات مورد نیاز برای تاسیس کارخانه داروسازی

کارخانه داروسازی نیز از آن دسته مواردی است که برای آن بایستی تجهیزات و دستگاه‌های به روز و مدرن زیادی در نظر گرفت. از مهمترین تجهیزات لازم در اجرای طرح داروسازی می‌توان اشاره‌ای به موارد زیر نمود:

میکسر و مخلوط کن

آسیاب کلوئیدی

ملزومات آزمایشگاهی

تجهیزات مربوط به تهویه هوا

ماشین آلات بسته بندی

ماشین آلات پرکن، پرس و تست کپسول

ماشین آلات پرکن مایعات

مجوزهای مورد نیاز برای اجرای طرح توجیهی داروسازی

یک واحد تولیدی برای راه اندازی نیاز به یکسری مجوز دارد تا بتواند در بستر قانون شروع به کار نماید. این قاعده در مورد تاسیس واحد داروسازی نیز صدق می‌کند. داروسازی از آن دسته کسب و کارهایست که بدون مجوز، جنبه قانونی ندارد، از این رو کارآفرین اگر قصد اجرای این طرح را دارد و می‌خواهد به سود و درآمدی برسد بایستی در ابتدا برای اخذ مجوزهای لازم اقدام نماید.

متقاضی طرح‌ داروسازی برای این که بتواند تمامی مجوزهای مورد نیاز را اخذ نماید تمام مراحل اعم از انتخاب مکان، تهیه پلان، انتخاب ماشین آلات، راه اندازی تاسیسات، سازه‌ها و … بایستی مطابق با استانداردهای ملی و بین المللی باشد، همچنین باید با رعایت ضوابط و معاونت غذا و دارو انجام بگیرد. از مهمترین مجوزهای لازم برای اجرای طرح داروسازی می‌توان اشاره‌ای به موارد زیر نمود:

موافقت اصولی

پراونه تاسیس

پروانه ساخت

مجوز سازمان غذا و دارو

مجوز سازمان صنایع و معادن

هزینه راه اندازی خط تولید دارو

تاسیس کارخانه داروسازی از آن دسته فعالیت‌های تولیدی است که نیاز به سرمایه گذاری بالایی دارد. و در واقع بدون سرمایه جاری نمودن طرح سخت و حتی غیر ممکن است. برای این که یک خط تولید دارویی شکل بگیرد نیاز به یکسری تجهیزات و ماشین آلات دارد. از این رو بیشترین سرمایه نیز در این بخش صرف می‌گردد. قطعا هر چه که از تجهیزات به روزتر و مدرن‌تری استفاده شود بایستی هزینه بیشتری را هم برای آن در نظر گرفت.

مسئله‌ای که در راه اندازی خط تولید دارو باید مورد توجه قرار بگیرد مقرون به صرفه بودن این فعالیت است. با توجه به این که راه اندازی واحد تولیدی هزینه‌بر است و به سرمایه‌ای نسبتا زیادی هم نیاز دارد برای این که درآمدزایی داشته باشد و از نظر اقتصادی نیز برای تولید کننده توجیه پذیر باشد، تنها به تولید یک محصول نباید اکتفا کرد و بهتر است که خط تولید چند منظوره باشد. 

فهرست مطالب موجود در طرح توجیهی دارو سازی سال 1400 :

برآورد زمین  یا مکان مناسب طرح  داروسازی
برآورد محوطه سازی های لازم
برآورد هزینه ساخت و ساز طرح  داروسازی
برآورد هزینه خرید و لیست ماشین آلات و تجهیزات
برآورد تاسیسات عمومی و تجهیزات (تاسیسات)
برآورد وسایل حمل و نقل

برآورد تجهیزات لازم برای احداث کارخانه داروسازی
برآورد آب ،برق ،سوخت مصرفی
برآورد هزینه تعمیرات ونگهداری
برآورد حقوق و دستمزد نیروی انسانی

برآورد هزینه ثابت
برآورد هزینه های سرمایه ای
برآورد هزینه قبل از بهره برداری
برآورد سرمایه در گردش
برآورد نحوه سرمایه گذاری کل
 برآورد هزینه استهلاک پس از اجرای توسعه
برآورد هزینه تولید سالیانه

برآورد قیمت تمام شده
قیمت فروش غذاها
درصد فروش در نقطه سربه سر
برآورد سود و زیان ویژه
برآورد سرمایه ثابت سرانه
برآورد کل سرمایه گذاری سرانه
برآورد نرخ بازدهی سرمایه
برآورد دوره برگشت سرمایه
برآورد درصد فروش در نقطه سربه سر
برآورد ارزش افزوده خالص و نا خالص و نسبت های آن

خلاصه گزارش طرح توجیهی دارو سازی